Arzneimittel­fälschungen: wo das Risiko liegt und wie du dich schützt

Was als gefälschtes Arzneimittel gilt

Die EU-Richtlinie 2011/62/EU nennt ein Arzneimittel gefälscht, wenn etwas an seiner Identität, seiner Herkunft oder seiner Vertriebsgeschichte falsch dargestellt wird. Zur Identität zählen Verpackung, Kennzeichnung, Name und Zusammensetzung, auch die Hilfsstoffe. Zur Herkunft zählen Hersteller, Herstellungsland und der Inhaber der Zulassung. Zur Vertriebsgeschichte gehören die Unterlagen über die Vertriebswege.

Nicht darunter fallen unbeabsichtigte Qualitätsmängel. Eine Packung mit einem Produktionsfehler ist also ein Qualitätsmangel, keine Fälschung. Beides kannst du melden, wie das geht, steht unter Verdacht melden.

Die WHO beschreibt gefälschte Produkte als solche, die ihre Identität, Zusammensetzung oder Herkunft absichtlich falsch darstellen. Die EMA weist darauf hin, dass solche Arzneimittel Inhaltsstoffe von schlechter Qualität oder in falscher Dosierung enthalten können. Laut BfArM können Fälschungen gesundheitliche Schäden verursachen oder eine Erkrankung verschlechtern.

Wo das Risiko liegt

Für den Kauf im Internet gibt das BfArM einen klaren Rat: Kauf nur bei legalen, für den Internethandel zugelassenen Apotheken und erwirb keine Arzneimittel von nicht autorisierten Webseiten. Auch die WHO schreibt, dass fehlerhafte und gefälschte Produkte oft online oder auf informellen Märkten verkauft werden und dass der Online-Handel über nicht autorisierte Seiten das Problem verschärft hat.

Für dich heißt das: Die Apotheke vor Ort und eine Versandapotheke aus dem amtlichen Register sind der sichere Weg. Wie du eine registrierte Versandapotheke erkennst, steht unter Sicherheitslogo und Register und seriöse Online-Apotheke erkennen.

Sicherheitsmerkmale seit Februar 2019

Seit dem 9. Februar 2019 müssen nach den EU-Regeln die meisten verschreibungspflichtigen und einige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel zwei Sicherheitsmerkmale tragen. Die EMA nennt sie so: ein individuelles Erkennungsmerkmal in Form eines 2D-Barcodes und eine Vorrichtung gegen Manipulation, also einen Erstöffnungsschutz, zum Beispiel ein Siegel.

In Deutschland betreibt securPharm e.V. das IT-System zur Prüfung. Die Apotheke scannt den Code, gleicht ihn mit der Datenbank ab und kontrolliert, ob der Erstöffnungsschutz unversehrt ist. Eine Prüfung durch Verbraucher ist nicht vorgesehen. Am Siegel siehst du höchstens, ob eine Packung offensichtlich geöffnet wurde. Ob sie echt ist, folgt daraus nicht.

Warnzeichen bei Online-Anbietern

Das BfArM nennt unter anderem diese Hinweise auf unseriöse Anbieter:

• Verschreibungspflichtige Mittel werden ohne Rezept angeboten.
• Verschreibungspflichtige Mittel werden mit Sonderangeboten beworben.
• Die Preise liegen auffällig weit unter dem Üblichen.
• Es fehlt ein Impressum.
• Die Mittel sind in Deutschland nicht zugelassen.
• Die Ware kommt ohne Originalverpackung oder sieht oder riecht ungewöhnlich aus. Das BfArM rät in solchen Fällen: auf keinen Fall einnehmen.

Außerdem warnt das BfArM davor, dass Anbieter das BfArM-Logo missbrauchen oder eine Zertifizierung durch das BfArM behaupten. Das BfArM wirbt weder für einzelne Produkte noch für Anbieter. Auch Registereinträge können gefälscht sein, die Internetadresse des Eintrags muss vom BfArM stammen. Das EU-Sicherheitslogo zeigt nur, dass ein Anbieter für den Versandhandel zugelassen ist. Es ist kein Gütesiegel für die einzelne Packung.

Was Sichtprüfungen können und was nicht

Eine ungewöhnliche Packung, ein anderer Geruch, fehlende Originalverpackung oder ein beschädigtes Siegel sind gute Gründe, ein Mittel nicht einzunehmen. Umgekehrt gilt: Eine Packung, die einwandfrei aussieht, ist damit nicht als echt bestätigt. Laut Definition kann sogar die Verpackung selbst gefälscht sein. Verlass dich deshalb nie allein auf Aussehen, Druck, Farbe oder Form. Entscheidend sind die Quelle und, wenn Zweifel bleiben, die Rückfrage in der Apotheke.

Wenn du unsicher bist

1. Nimm das Mittel nicht ein.
2. Behalte Packung, Beipackzettel und, wenn vorhanden, Versandunterlagen.
3. Frag in der Apotheke oder in der Arztpraxis nach, besonders bei Medikamenten, die du dauerhaft brauchst.
4. Melde den Fall, wie auf der Seite Verdacht melden beschrieben.

Wenn du Medikamente im Ausland gekauft oder aus dem Ausland bestellt hast, helfen die Regeln auf der Seite Medikamente aus dem Ausland. Allgemeine Hinweise zur sicheren Anwendung findest du unter Medikamente.

Kurz zusammengefasst

Gefälschte Medikamente tauchen vor allem im illegalen Handel auf. Seit 2019 tragen die meisten verschreibungspflichtigen Packungen Sicherheitsmerkmale, geprüft wird in der Apotheke. Du schützt dich am besten über die Bezugsquelle, nicht über eine Sichtprüfung.